Conformity Assessment
The procedure demonstrating that a high-risk AI system meets the Act's requirements before it goes on the market.
La evaluación de la conformidad es la puerta de cumplimiento para los sistemas de alto riesgo, realizada por el propio proveedor o a través de un organismo notificado, según el caso de uso. Termina en una declaración de conformidad, el marcado CE y el registro en la base de datos de la UE. Una modificación sustancial puede obligar a repetirla.
En la práctica: Un expediente documentado que muestra la gestión de riesgos, la gobernanza de datos y las pruebas detrás del sistema.