Conformity Assessment
The procedure demonstrating that a high-risk AI system meets the Act's requirements before it goes on the market.
Die Konformitätsbewertung ist die Compliance-Hürde für Hochrisikosysteme — je nach Anwendungsfall vom Anbieter selbst oder über eine notifizierte Stelle durchgeführt. Am Ende stehen eine Konformitätserklärung, die CE-Kennzeichnung und die Registrierung in der EU-Datenbank. Bei wesentlichen Änderungen kann sie zu wiederholen sein.
In der Praxis: Eine dokumentierte Akte, die Risikomanagement, Data Governance und Tests hinter dem System belegt.